技能要求：

医疗器械注册，注册，研发，医疗器械研发


此职位是汇邦分公司招聘的，此公司生产多款医疗耗材：无菌液体止血材料、口干缓解含漱液、子宫内膜采集系统、医用水凝胶眼贴、无菌脐带夹、子宫颈扩张球囊导管、医用射线防护喷剂、妇科用多功能型吸附栓等。




任职资格：

1、熟悉ISO13485、YY/T0287质量体系者，有医疗器械申报、注册、检测工作经验者优先考虑。

2、能够完成有关医疗器械的注册申报工作；具备产品注册资料撰写、收集，临床试验推进能力；

3、 能够完成医疗器械产品注册检验、注册资料申报；

4、具备产品的注册计划，跟踪注册进程，包括准备文件、产品检测等经验；

5、 具有政府及相关专家网络资源的开拓维护工作经验；

6、 能够及时收集和传达监管部门相关信息。

7、 工作积极主动，具有良好的综合素质和抗压能力，具有较强的沟通协调能力。